網(wǎng)絡藥品銷售管理制度及流程(藥品網(wǎng)絡銷售新規(guī)來了)
國家藥監(jiān)局12日發(fā)布《藥物互聯(lián)網(wǎng)銷售安全管理配套措施(草案稿)》,面向全國草案。
草案稿明確,藥物互聯(lián)網(wǎng)生產(chǎn)者應是藥物上市許可所持者或者藥物經(jīng)營民營企業(yè)。原料藥生產(chǎn)民營企業(yè)銷售其生產(chǎn)的原料藥,應履行本配套措施規(guī)定的所持者相關(guān)義務。
藥物互聯(lián)網(wǎng)銷售嚴禁超出民營企業(yè)經(jīng)營策略和藥物主營業(yè)務。藥物、血液制品、麻醉藥物、精神藥物、醫(yī)療用副作用藥物、放射性物質(zhì)藥物、藥物類易制毒危險品等國家實行特殊管理的藥物,嚴禁透過互聯(lián)網(wǎng)銷售。
藥物互聯(lián)網(wǎng)生產(chǎn)者為所持者的,僅能銷售其所持海正藥業(yè)的藥物。沒有取得藥物零售證照的,嚴禁向?qū)€人銷售藥物。透過互聯(lián)網(wǎng)銷售非處方藥藥的,應確保電子處方藥來源真實、可靠,并按照有關(guān)要求展開處方藥調(diào)配審查,對已采用的處方藥展開電子標示。向?qū)€人銷售藥物的,還應建立在線臨床醫(yī)學服務制度,搭載從業(yè)坐診,輔導合理服藥;從業(yè)坐診的數(shù)量應與業(yè)務規(guī)模相匹配;做到藥物最小銷售模塊的銷售記錄清晰存留、可追溯。
具備互聯(lián)網(wǎng)銷售非處方藥藥條件的藥物零售民營企業(yè),可以向社會公眾展現(xiàn)非處方藥藥數(shù)據(jù)。其他藥物零售民營企業(yè)嚴禁透過互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布非處方藥藥銷售數(shù)據(jù)。向社會公眾展現(xiàn)非處方藥藥數(shù)據(jù)時,應突出顯示“非處方藥藥須非處方藥藥在從業(yè)坐診輔導下購買和采用”等風險警告數(shù)據(jù)。藥物零售民營企業(yè)透過互聯(lián)網(wǎng)銷售藥物,嚴禁以買藥物贈藥物、買商品贈藥物等方式向社會公眾獲贈非處方藥藥和丙類非非處方藥藥。
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